NMN 口服给药临床试验合集

NMN 作为 NAD+ 增强剂家族的关键成员之一，在健康促进领域越来越受欢迎。迄今为止，关于 NMN 人体摄入的临床试验共有十项。第一项试验于 2020 年启动，开创了 NMN 在人体上的临床表现研究。以下展示了 10 项 NMN 口服摄入的临床试验，旨在为 NMN 的商业营销提供支持材料。

第1项 口服烟酰胺单核苷酸对健康日本男性临床参数和烟酰胺代谢物水平的影响。

日期：2020年
临床试验机构：日本庆应义塾大学医学院临床试验单元。
受试者：10名年龄在40至60岁之间的健康男性受试者
目的：研究单次 NMN 给药的安全性
方法：通过单次口服 100、250 和 500 毫克 NMN 进行单臂非随机干预。
发现：单次口服 NMN 在健康男性中是安全的，并能有效代谢，未引起任何显著的有害影响。
结论：口服 NMN 被证明是可行的，暗示其作为缓解人类衰老相关疾病的潜在治疗策略。

第2项 烟酰胺单核苷酸增加糖尿病前期女性的肌肉胰岛素敏感性

日期：2021年
临床试验机构：美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院人类营养中心
受试者：25名超重或肥胖的糖尿病前期绝经后女性
目的：评估每日 NMN 补充剂对人的影响
方法：进行了一项为期10周的随机、安慰剂对照、双盲试验，受试者每天摄入 250 毫克，持续 10 周
发现：研究表明，NMN 补充剂（250 毫克/天）可增加超重或肥胖的糖尿病前期绝经后女性的骨骼肌胰岛素信号传导、胰岛素敏感性和肌肉重塑。

第3项 烟酰胺单核苷酸补充剂增强业余跑步者的有氧能力：一项随机、双盲研究

日期：2021年
临床试验机构：广州体育学院运动与健康促进重点实验室
受试者：广州珠江跑步队的48名年轻和中年业余训练跑步者
目的：研究运动训练与烟酰胺单核苷酸（NMN）补充相结合对健康业余跑步者心血管健康的影响。
方法：参与者被随机分为四组：低剂量组（300 毫克/天 NMN）、中剂量组（600 毫克/天 NMN）、高剂量组（1200 毫克/天 NMN）和对照组（十名男性参与者和两名女性参与者）
发现：NMN 在运动训练期间增加人类的有氧能力，这种改善可能是骨骼肌氧气利用增强的结果。
结论：NMN 作为辅助治疗可能有助于提高运动训练期间的表现。运动训练与 NMN 补充相结合可能是提高运动员耐力表现的一种新颖且实用的策略。

第4项 12周摄入烟酰胺单核苷酸对日本老年人睡眠质量、疲劳和身体机能的影响：一项随机、双盲安慰剂对照研究

日期：2022年
临床试验机构：筑波大学定制生活质量研发中心
受试者：108名健康的日本老年人
目的：阐明为期12周的定时 NMN 摄入对日本老年人睡眠质量、疲劳和身体机能的影响
方法：一项随机、双盲、安慰剂对照平行组研究，每天服用一次 NMN（250 毫克）或安慰剂，持续 12 周。
发现：下午摄入 NMN 有效改善了老年人的下肢功能并减少了嗜睡。骨骼肌的氧气利用。
结论：NMN 在预防老年人身体机能丧失和改善疲劳方面具有实际潜力。

第5项 一项多中心、随机、双盲、平行设计、安慰剂对照研究，评估 Uthever（NMN 补充剂）作为口服补充剂在中年和老年人中的疗效和安全性

日期：2022年
临床试验机构：浦那的 Swasthya 诊所和研究中心及 Nirmaya 医院；上海 Effepharm 有限公司
受试者：66名年龄在40至65岁之间的健康参与者
目的：评估 NMN 的抗衰老作用及其安全性。
方法：一项双盲、平行、随机对照临床试验。指示参与者每天早餐后服用两粒胶囊（每粒含 150 毫克 NMN 或淀粉粉末），持续 60 天。
发现：NMN 在高达 300 毫克的剂量下耐受性良好。第 30 天和第 60 天 NAD+/NADH 水平的升高表明 NMN 有潜力提高细胞中 NAD+ 的水平，这与更高的能量水平和抗衰老作用有关。胰岛素敏感性的增加也与抗衰老有关。

第6项 口服烟酰胺单核苷酸在健康受试者中是安全的，并能有效增加血液烟酰胺腺嘌呤二核苷酸水平

日期：2022年
临床试验机构：富山大学临床研究审查委员会
受试者：30名年龄在20至65岁之间的健康日本志愿者
目的：评估 NMN 的安全性。评估全血中 NAD+ 相关代谢物和氨基酸。
方法：一项安慰剂对照、随机、双盲、平行组试验。接受
250 毫克/天 NMN（n = 15）或安慰剂（n = 15），持续 12 周
发现：口服 NMN 补充 12 周在生理和实验室测试中未引起异常，且未观察到明显的不良反应。NMN 给药后全血中的 NADC 水平显著增加。
结论：口服 NMN 是提高人类 NAD+ 水平的一种安全且实用的策略。

No.7 慢性ニコチンアミドモノヌクレオチド補給は、健康な高齢男性の血中ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドレベルを上昇させ、筋肉機能を変化させる

日期：2022年
実施機関：東京大学病院 臨床研究支援センター 第1相ユニット
対象：65歳以上の男性42名
目的：NMNの慢性経口補給が、健康な高齢参加者において血中NAD+レベルを上昇させ、生理学的機能障害を変化させることができるかどうかを探求すること。
方法：プラセボ対照、無作為化、二重盲検、並行群間比較試験で、65歳以上の健康な男性に250mgのNMNを12週間投与した。
結果：1. 12週間の250mg/日のNMN補給は忍容性が良好であった。2. NMNの慢性経口投与は、全血中のNAD+およびNAD+関連代謝物のレベルを増加させた。3. NMNの慢性経口投与は、運動機能を部分的に改善した。
結論：NMN補給の生理学的機能への効果は、NMNが筋力を改善することを示唆しており、これは老化の重要な臨床指標である。NMNの慢性経口投与は、サルコペニアなどのヒトの加齢関連障害に対する治療戦略となり得る。

No.8 β-ニコチンアミドモノヌクレオチドの微結晶性ユニーク多形の経口製剤であるMIB-626は、中年および高齢成人において循環ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドおよびそのメタボロームを増加させる

日期：2022年
実施機関：Metro Intl. Biotech, America.
対象：過体重または肥満の成人32名、55〜80歳
目的：ヒトにおけるNADレベルを強化するNMNの有効性を探求すること。
方法：二重盲検、プラセボ対照試験で、性別で層別化してブロック無作為化し、1,000mgのMIB-626を1日1回、1日2回、またはプラセボを14日間投与した。NMNは液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法で測定した。
結果：MIB-626(NMN)は忍容性が良好で、有害事象の頻度は群間で類似していた。MIB-626投与群の14日目の血中NMN濃度は、プラセボと比較して有意に高かった。MIB-626治療は、血中NADレベルの実質的な用量関連増加と関連していた。NAD代謝物の血中レベルは、NMN治療参加者において8日目と14日目にベースラインよりも高かった。
結論：MIB-626 1,000mgを1日1回または1日2回投与するレジメンは安全であり、血中NADレベルおよびそのメタボロームの実質的な用量関連増加と関連していた。基礎データに基づき、NMNは疾患状態における有効性試験の設計を促進するはずである。

No.9 NMN経口摂取によるバイオマーカー変化の臨床評価

日期：2022年
実施機関：Renais Clinic 日本橋、東京、日本
対象：50〜80歳（平均年齢55.0歳）の健康な閉経後女性17名
目的：NMN経口摂取後のヒトにおけるさまざまなバイオマーカーの変化を調査し、その臨床的意義を評価すること。
方法：被験者は、8週間、純粋なNMNを300mg/日経口摂取した。
結果：NMN 300mg/日を8週間経口摂取しても安全性の問題はなく、多くのバイオマーカーで好ましい変化が見られ、NMNがヒトの老化および代謝制御のための有望な栄養素材である可能性が示唆された。
結論：この研究は、臨床検査として測定されたさまざまなバイオマーカー（すなわち、血液生化学、糖代謝、脂質代謝、ホルモン、免疫）の変化、安全性、および身体感覚など、日常の医療診療に役立つ可能性のある知見を提供した。

No.10 健康な中年成人におけるβ-ニコチンアミドモノヌクレオチド（NMN）補給の有効性と安全性：無作為化、多施設、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、用量依存性臨床試験

日期：2022年
実施機関：Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic、およびSunad Ayurved（ともにインド、プネー）
対象：40〜65歳の健康な男女ボランティア80名
目的：用量依存的なレジメンでの血中NAD濃度を評価すること。NMN補給の安全性と忍容性を評価すること。身体的パフォーマンスを測定して臨床的有効性を評価すること。
方法：被験者は、8週間、純粋なNMNを300mg/日経口摂取した。
結果：この試験は、NMN補給が最大900mgの経口1日用量まで安全で忍容性が良好であることを示した。NMN治療関連の有害事象や脱落はなかった。60日間のNMN治療（全3用量）中、臨床検査パラメータおよび身体検査に有意な異常変化は見られなかった。
結論：NMN治療中、血中NAD濃度は有意かつ用量依存的に増加した。NMN補給は、6分間歩行試験、血液生物学的年齢、SF-36スコアの有意な改善に示されるように、健康な成人の身体的持久力と全般的な健康状態にプラスの影響を与えた。

すべての試験の最も一般的なエンドポイントの1つは、ヒトへのNMN経口摂取の安全性であり、これは確認できる。しかし、試験の対象と目的が異なるため、いくつかの試験は、抗老化、筋肉機能、インスリン感受性の側面におけるNMNの有効性も結論づけた。