NMN口腔管理に関する臨床試験のコレクション

NMNはNAD+ブースターファミリーの重要なメンバーの一つとして、医療分野でますます人気を集めています。そしてこれまでに、人間におけるNMN摂取に関する臨床試験は10件あります。 そして最初の試験は2020年に行われ、NMNの臨床的パフォーマンスをヒトで先駆けました。以下は、NMNの経口摂取の臨床試験10例を示しており、これらはNMNの商業マーケティングを支援するための補助的なマテレールを提供することを目指しています。

第1点 健康な日本人男性におけるニコチンアミドモノヌクレオチド経口投与が臨床指標およびニコチンアミド代謝物レベルに与える影響。

日付:2020年
臨床試験機関:慶應義塾医学部臨床試験ユニット、日本。
被験者:40歳から60歳の健康な男性被験者10名
目的:単一NMN投与の安全性を調査すること
方法:単腕非ランダム化介入を100mg、250mg、500mgのNMNを単一経口投与で実施しました。
結果:NMNの単回経口投与は、健康な男性において安全かつ効果的に代謝され、有意な有害な影響を伴わなかった。
結論:NMNの経口投与は実現可能であることが判明し、人間の加減関連疾患を軽減するための治療戦略の可能性を示唆しました。

その2。ニコチンアミド・モノヌクレオチドは、糖尿病前期の女性における筋肉インスリン感受性を増加させます

日付:2021年
臨床トレイル研究所:ワシントン大学医学部ヒト栄養センター、セントルイス、ミズーリ州、アメリカ合衆国
対象者:過体重または肥満の前糖尿病の閉経後女性25名
目的:毎日のNMNサプリメントの効果を評価すること
方法:10週間のランダム化プラセボ対照二重盲検試験を実施し、被験者は1日250mgを10週間摂取しました
研究結果:NMN補給(250mg/日)が、過体重または肥満の前糖尿病を持つ閉経後の女性において、骨格筋インスリンシグナル伝達、インスリン感受性、筋肉再構築を促進することが示されました。

3番。ニコチナミドモノヌクレオチドの補給がアマチュアランナーの有酸素能力を高める:ランダム化二重盲検研究

日付:2021年
広州体育大学の臨床試験機関:運動・健康促進重点実験室
対象者:広州珠江ランニングチームの若年および中年のレクリエーション訓練ランナー48名
目的:運動トレーニングとニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)サプリメントの組み合わせが、健康なアマチュアランナーの心血管健康に与える影響を調査すること。
方法:参加者は4つのグループに無作為に分けられました:低用量群(300 mg/日NMN)、中用量群(600 mg/日NMN)、高用量群(1200 mg/日NMN)、および対照群(男性参加者10名と女性参加者2名)
発見:NMNは運動トレーニング中の人間の有酸素能力を高め、その改善は骨格筋の酸素利用の増加によると考えられています。
結論:補助治療としてのNMNは、運動トレーニング中のパフォーマンス向上に役立つ可能性があります。運動トレーニングとNMNの補給を組み合わせることは、アスリートの持久力向上に向けた新しく実用的な戦略となり得ます。

4番。ニコチンアミド・モノヌクレオチドの12週間摂取が高齢者における睡眠の質、疲労、身体能力に与える影響:ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

日付:2022年
臨床試験機関:筑波大学オーダーメイドQOL研究開発センター
対象者:健康な日本人高齢者108名
目的:日本の高齢者における12週間の時間依存性NMN摂取が睡眠の質、疲労、身体能力に与える影響を明らかにすること
方法:ランダム化、二重盲検、プラセボ対照群試験で、NMN(250mg)またはプラセボを1日1回12週間投与。
結果:午後のNMN摂取は、高齢者の下肢機能の改善と眠気の軽減に効果的で、骨格筋の酸素利用を効果的に改善しました。
結論:高齢者の身体能力低下の予防と疲労改善におけるNMNの実用的な可能性。

5番。中高年を対象とした経口投与サプリメントであるUthever(NMNサプリメント)の有効性と安全性を評価するための多施設、ランダム化、二重盲検、並行設計、プラセボ対照試験

日付:2022年
臨床トレイル機関:プネーのスワスティヤクリニック&リサーチセンターおよびニルマヤ病院;エフェファーム(上海)有限公司、
対象者:40歳から65歳までの健康な参加者66名
目的:NMNの抗老化効果と安全性を評価すること。
方法:二重盲検、並行、ランダム化比較臨床試験。 朝食後に1日1回、150mgのNMNまたはデンプン粉を含むカプセルを2錠、60日間服用するよう指示されました。
所見:NMNは300mgまで良好に耐容性を示しました。30日目および60日目のNAD+/NADHレベル上昇は、NMNが細胞内のNAD+レベルを上昇させる可能性を示しました。NAD+はエネルギーレベルの向上や抗老化効果と関連しています。インスリンに対する感受性の増加も抗老化と関連しています。

No.6 ニコチンアミドモノヌクレオチドの経口投与は安全かつ効率的に、健康な被験者における血中ニコチンアミドのアデニンジヌクレオチドレベルを増加させる

日付:2022年
臨床試験機関:豊山大学臨床研究審査委員会
対象者:20歳から65歳までの健康な日本人ボランティア30名
目的:NMNの安全性を評価すること。全血中のNAD+関連代謝物およびアミノ酸を評価すること。
方法:プラセボ対照、無作為化、二重盲検、並行群試験。 受賞
NMNを1日250mg(n = 15)またはプラセボ(n = 15)を12週間服用
所見:12週間の経口NMN補給により生理学的および検査室検査で異常は認められず、明らかな副作用も認められなかった。NMN投与後、全血中のNADCレベルが有意に増加しました。  
結論:経口NMN投与は、人間のNAD+レベルを高める安全かつ実用的な戦略です。

No.7 慢性ニコチンアミドモノヌクレオチドの補給は、健康な高齢男性の血中ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドレベルを高め、筋肉機能を変化させます

日付:2022年
臨床試験機関:東京大学病院臨床研究支援センターフェーズ1ユニット
対象者:65歳以上の男性42名
目的:慢性的な経口NMN補給が、健康な高齢者における血中NAD+レベルを上昇させ、生理機能障害を変化させる可能性があるかどうかを探ること。
方法:プラセボ対照、ランダム化、二重盲検、並行群研究で、65歳以上の健康な男性に250mgのNMNを12週間投与しました。
所見:1. 1日250mgのNMNを12週間サプリメントで良好に耐えられること。2. NMNの慢性経口投与は、全血中のNAD+およびNAD+関連代謝物のレベルを上昇させます。3. 慢性的な経口NMN投与は部分的に運動機能の改善に寄与します。 
結論:NMN補給が生理機能に与える影響は、NMNが加齢の重要な臨床指標である筋力を改善することを示唆しています。慢性的な経口NMN投与は、肉減少症などの加成関連疾患に対する治療戦略となり得ます。

No.8 MIB-626は、β-ニコチンアミドモノヌクレオチドの微結晶性独特多形の経口製剤であり、中高年層の中年および高齢者における循環中のニコチンアミドアデニンジヌクレオチドおよびその代謝体を増加させます

日付:2022年
臨床試験機関:メトロ国際バイオテクノロジー、アメリカ。
対象者:55歳から80歳までの過体重または肥満成人32名
目的:人間のNADレベルを強化するためのNMNの有効性を探ること
方法:二重盲検・プラセボ対照試験を用いて、ブロックランダム化、性別別に階層化し、1,000mg MIB-626を1日1回、1日2回、またはプラセボ14日間投与しました。NMNは液体クロマトグラフィー・タンデム質量分析法を用いて測定されました。
所見:MIB-626(NMN)は良好に耐容され、有害事象の頻度は群間で類似していた。MIB-626治療群の14日目の血液中のNMN濃度はプラセボ群と比較して有意に高かった。MIB-626治療群は、血液中NADレベルの用量関連の大幅な増加と関連していた。NMN治療対象者のNAD代謝物の血中濃度は、8日目および14日目にベースラインよりも高かった。 
結論:MIB-626 1,000 mg 1日または1日2回の投与は安全であり、血液中のNADレベルおよびその代謝組の用量関連の大幅な増加と関連していました。基礎データに基づき、NMNは疾患状態における有効性試験の設計を促進するべきです。

No.9 経口NMN摂取によるバイオマーカー変化の臨床評価

日付:2022年
臨床試験機関:ルネクリニック日本橋、東京、日本
対象者:50歳から80歳の健康な閉経後女性17名(平均年齢55.0歳)
目的:NMNの経口摂取後のヒトにおけるさまざまなバイオマーカーの変化を調査し、その臨床的意義を評価すること。
方法:被験者は8週間にわたり、純粋なNMNを1日300mg経口摂取しました。
結果:NMNを経口300mg/日8週間投与した結果、安全性の問題はなく、多くのバイオマーカーに好ましい変化が見られ、NMNが人間の老化や代謝制御に有望な栄養材料である可能性を示唆しました。
結論:本研究は、臨床試験として測定される血液生化学、グルコース代謝、脂質代謝、ホルモン、免疫などの様々なバイオマーカーの変化や安全性、身体感覚など、日常医療実践に役立つ可能性のある結果を提供しました。

第10号 健康な中年成人におけるβ-ニコチンアミド・モノヌクレオチド(NMN)補給の有効性と安全性:ランダム化、多施設、二重盲検、プラセボ対照群、並行群、用量依存臨床試験

日付:2022年
臨床トレイル機関:ロータス・ヘルスケア・アンド・エステティックス・クリニック、およびスナド・アーユルヴェーデ(いずれもインド・プネー)、
対象者:40〜65歳の健康な男女ボランティア80名
目的:用量依存的なレジメンを用いた血液中NAD濃度を評価すること。NMN補足の安全性と耐容性を評価すること。身体パフォーマンスを測定して臨床効果を評価すること。
方法:被験者は8週間にわたり、純粋なNMNを1日300mg経口摂取しました。
結果:この試験では、NMNの補給は最大900mg経口1日用量でも安全で良好に耐容性があることが示されました。NMN治療に関連する有害事象および脱落は認められませんでした。検査結果および身体検査では、3回すべての9回目の60日間のNMN治療で有意な異常変化は認められませんでした。
結論:NMN治療中、血中NAD濃度は有意かつ用量依存的に増加した。NMNサプリメントは、健康な成人の身体的持久力および一般的な健康状態に良い影響を与え、6分間歩行テスト、血液生物学的年齢、SF-36スコアの有意な改善が示されました。

すべてのトレイルの中で最も一般的な結論の一つは、人間の経口NMN摂取の安全性に関するものであり、これは確認可能です。しかし、研究のテーマや目的が異なるため、NMNの効果が抗老化、筋肉の関連性、インスリン感受性の両面にも影響を与えていると結論づけたものもあります。