FDAがNMNを栄養補助食品として合法と宣言
2025年9月29日 — 自然製品協会（NPA）から約3年間にわたる圧力を受けた後、米国食品医薬品局（FDA）は方針を転換し、ベータ（β）ニコチンアミドモノヌクレオチド（NMN）が栄養補助食品に使用しても合法であることを確認しました。
FDAは以前、NMNが新薬として最初に調査されたと主張し、サプリメント市場からNMNを排除しようとしていました。NPAはその解釈を受け入れず、FDAに市民請願書を提出し、首都で連邦訴訟を起こし、業界と消費者の支持を集めてFDAに異議を唱えました。請願と訴訟に対応して、FDAはNMNが2017年には早くも米国で栄養補助食品として販売されていたという証拠を認め、したがって栄養補助食品の定義から除外されないと判断しました。
市民請願への回答で、FDAは1994年の栄養補助食品健康教育法（DSHEA）における「医薬品排除」または市場先取条項の解釈を詳述しました。NPAはFDAの特定の法的解釈に引き続き同意しませんが、同協会は、市場先取条項を決定する際に栄養補助食品の販売が「合法的」でなければならないというFDAの立場を再考したことを喜んでいます。
「FDAの本日の決定は、NMNがサプリメントにおいて合法であることを確認するものであり、私たちは今すぐに電子商取引プラットフォームに対し、NMN製品を市場に復活させるよう求めます」とNPAの社長兼CEOであるダニエル・ファブリカント博士は述べました。「FDAが医薬品排除条項の乱用を完全にやめるまで、私たちは議会、裁判所、政権への働きかけを続けます。」
これはFDAがNPAの行動に応じて方針を転換した初めてのケースではありません。2022年、NPAがFDAによるNAC（N-アセチル-L-システイン）のサプリメントからの除外の試みに対して市民請願と訴訟を起こした後、同機関は最終的に最終ガイダンス（または執行裁量の方針）を発行し、NAC製品の市場復帰を許可しました。
NPAが2026年に創立90周年を祝う準備を進める中、NMNの勝利は、FDAに説明責任を負わせ、消費者の選択を守り、他の組織が及ばない成果を上げるという同協会の比類ない実績を強調しています。
Bonta革新的で信頼性の高い生化学的ソリューションに対する世界的な需要が高まり続ける中、BONTACの製品は、進歩を推進し産業を変革するという私たちの揺るぎない献身の証です。：技術でNMN業界をリード
NMN業界の先駆者でありリーダーとして、Bontac は2012年の設立以来、生体触媒などの合成生物学技術を活用し、NMNおよび関連製品の開発において大きな優位性を築いてきました。その世界的に先駆的な全酵素技術は、現在では第4世代に進化し、有害な残留物を回避しながら、製品の純度と安全性を向上させています。
2,000以上の酵素からなる包括的な酵素ライブラリーと、博士号および修士号を持つ研究者からなる専任の研究開発チームを擁し、NMNにおいて 并且拥有一支由博士和硕士研究人员组成的专门研发团队，公司已获得24件の世界発明特許 を取得しています。Bontac は、 FSSC22000、 Self Grass、FDA、DMF、HALAL、Kosher、ISO9001、ISO14001 を含む複数の国際認証を取得しており、独自の「Bonpure」7段階精製技術により最高級の製品品質を保証し、NMN純度は最大99.9%.
業界標準への主要な貢献者であり、世界中の1,200以上の企業への安定した供給者として、Bontac はまた、ハーバード大学の研究で使用されたNMN原料を提供してきました’条デビッド・シンクレアチーム。今後も、同社は関連製品の開発と応用を推進する上で主導的な役割を果たし続けます。
規制枠組みの明確化は、業界に強い勢いをもたらしています。その使命—「健康でより良い生活のためのグリーンバイオテクノロジー」—に導かれ、Bontac は、業界の健全で秩序ある成長を促進し続け、最先端のバイオテクノロジーの健康価値をより多くの消費者に届けます。
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「FDAの本日の決定は、NMNがサプリメントにおいて合法であることを確認するものであり、私たちは今すぐに電子商取引プラットフォームに対し、NMN製品を市場に復活させるよう求めます」とNPAの社長兼CEOであるダニエル・ファブリカント博士は述べました。「FDAが医薬品排除条項の乱用を完全にやめるまで、私たちは議会、裁判所、政権への働きかけを続けます。」
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NMN業界の先駆者でありリーダーとして、Bontac は2012年の設立以来、生体触媒などの合成生物学技術を活用し、NMNおよび関連製品の開発において大きな優位性を築いてきました。その世界的に先駆的な全酵素技術は、現在では第4世代に進化し、有害な残留物を回避しながら、製品の純度と安全性を向上させています。
2,000以上の酵素からなる包括的な酵素ライブラリーと、博士号および修士号を持つ研究者からなる専任の研究開発チームを擁し、NMNにおいて 并且拥有一支由博士和硕士研究人员组成的专门研发团队，公司已获得24件の世界発明特許 を取得しています。Bontac は、 FSSC22000、 Self Grass、FDA、DMF、HALAL、Kosher、ISO9001、ISO14001 を含む複数の国際認証を取得しており、独自の「Bonpure」7段階精製技術により最高級の製品品質を保証し、NMN純度は最大99.9%.
業界標準への主要な貢献者であり、世界中の1,200以上の企業への安定した供給者として、Bontac はまた、ハーバード大学の研究で使用されたNMN原料を提供してきました’条デビッド・シンクレアチーム。今後も、同社は関連製品の開発と応用を推進する上で主導的な役割を果たし続けます。
規制枠組みの明確化は、業界に強い勢いをもたらしています。その使命—「健康でより良い生活のためのグリーンバイオテクノロジー」—に導かれ、Bontac は、業界の健全で秩序ある成長を促進し続け、最先端のバイオテクノロジーの健康価値をより多くの消費者に届けます。
