FDA、栄養補助食品におけるNMNの合法化を宣言
2025年9月29日 — 天然物協会(NPA)からの約3年間の圧力の末、米国食品医薬品局(FDA)は方針を転換し、ベータ(β)ニコチナミドモノヌクレオチド(NMN)が栄養補助食品への使用が合法であることを確認しました。
FDAは以前、NMNが新薬として最初に調査されたと主張し、サプリメント市場からNMNを排除しようと試みていました。NPAはその解釈を受け入れず、FDAに市民請願を提出し、首都で同機関を相手取る連邦訴訟を起こし、産業界や消費者の支持を動員してFDAに異議を唱えました。請願と訴訟に対し、FDAはNMNが2017年にはすでに米国で栄養補助食品として販売されていた証拠を認めており、したがって栄養補助食品の定義から除外されていないと述べました。
市民請願への回答の中で、FDAは1994年の栄養補助食品健康教育法(DSHEA)における「医薬品排除」または市場競争条項の解釈を詳述しました。NPAは引き続きFDAの一部の法的解釈に異議を唱えていますが、同機関が「市場競争条項の決定において栄養補助食品の販売は合法でなければならない」という立場を再考したことを喜んでいます。
「FDAの本日の決定により、NMNはサプリメントにおいて合法であることが確認され、今後は電子商取引プラットフォームに対し、NMN製品を直ちに市場に復帰するよう求めます」とNPAの社長兼CEOであるダニエル・ファブリカント博士は述べました。「FDAが薬剤排除条項の乱用を完全にやめるまで、議会、裁判所、行政に圧力をかけ続けます。」
FDAがNPAの行動に対して方針を変えたのはこれが初めてではありません。2022年、NPAがFDAがサプリメントからNAC(N-アセチルL-システイン)を除外しようとしたことに対して市民請願と訴訟を起こした後、最終的に同局は最終指針、すなわち執行裁量の方針を発表し、NAC製品の市場復帰を認めました。
NPAが2026年に90周年を迎える準備を進める中、NMNの勝利はFDAの責任追及、消費者の選択を守り、他社が失敗するところから成果を出すという比類なき実績を改めて示しています。
ボンタc:技術でNMN業界をリードする
NMN業界の先駆者かつリーダーとして、BoNTAC 2012年の設立以来、バイオ触媒などの合成生物学技術を活用し、NMNおよび関連製品の開発において大きな優位性を築いてきました。世界的に先駆的な存在ですフル酵素技術、 は へと進化しました第4世代有害な残留物を避けつつ、製品の純度と安全性を向上させます。
包括的な酵素ライブラリを備えて2,000酵素 また、博士号および修士号研究員の専任研究開発チームも獲得しています。24件の世界的発明特許 NMNにおいて。ボンTACは 複数の国際認証を取得しています。 FSSC22000、 セルフグラス、FDA、DMF、ハラール、コーシャ、ISO9001、ISO14001 そして独自の製品品質を保証しています「ボンピュア」7段階浄化技術、最大 の NMN 純度を達成します。99.9%.
業界標準の重要な貢献者であり、安定したサプライヤーとして世界中で1,200社の企業ボンTACは また、ハーバード大学の研究に用いられたNMN原料も提供しています。’sデイビッド・シンクレア・チーム.今後も関連製品の開発と応用の推進において主導的役割を果たしていきます。
規制枠組みの明確化は業界に強い勢いをもたらしています。使命に導かれて—「健康でより良い生活のためのグリーンバイオテクノロジー」—ボンTACは 健全で秩序ある産業成長を促進し、最先端のバイオテクノロジーの健康価値をより多くの消費者に届けます。
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規制枠組みの明確化は業界に強い勢いをもたらしています。使命に導かれて—「健康でより良い生活のためのグリーンバイオテクノロジー」—ボンTACは 健全で秩序ある産業成長を促進し、最先端のバイオテクノロジーの健康価値をより多くの消費者に届けます。
